A documentação da Qualificação e Validação não são apenas papéis para mostrar em uma auditoria, elas são estratégicas. Trazem benefícios estratégicos e operacionais a empresa,
Como funciona o sistema de qualidade na sua empresa? Ele está sendo praticado de maneira ampla? Onde todos os níveis da empresa participam? Ou ele
Implementar um Sistema de Gestão da Qualidade – ISO 9001:2015, pode parecer algo bem complicado e talvez você pode pensar que não é tão importante.
Os principais pontos dos requisitos novos da RDC N° 658/2022
Os principais pontos de auditoria avaliados pelos auditores da ANVISA federal e estadual numa auditoria RDC 658/2022:
O conhecimento transformou a minha vida.
Acredito que o conhecimento, além de ter um valor inestimável, não é propriedade de ninguém.
MBA Gestão da Qualidade & Produtividade e MBA Gestão Industrial Farmacêutica (IPOG); Intensivo Qualificação e validação na Indústria Farmacêutica (RACINE); Química Industrial e Licenciada em Química(UFRGS); Auditora Líder do SGQ – ISO 9001:2015. Atuação nas áreas do Sistema de Qualidade desde 2000.
